臨床生化檢驗(yàn)方法學(xué)的進(jìn)展，主要源于生物化學(xué)、分析化學(xué)等基礎(chǔ)研究及電子計(jì)算機(jī)等高新技術(shù)的發(fā)展。臨床生化檢驗(yàn)已從過去的手工滴定、化合物顏色反應(yīng)進(jìn)入一個(gè)全新的自動化微量分析時(shí)代。山東國康全自動生化分析儀廠家認(rèn)為雖然我國的起點(diǎn)低，但改革開放的好政策使我國的臨床生化工作者有機(jī)會短時(shí)期內(nèi)接受國外幾十年發(fā)展起來的新方法、新技術(shù)，使我國在短短20年里趕上世界先進(jìn)水平。這主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1．生化分離與分析技術(shù)：近20年來生化分析技術(shù)發(fā)展很快，光譜技術(shù)已從單一的比色法發(fā)展為分光光度法、透射比濁法、散射比濁法、原子吸收和火焰發(fā)射光譜法、分子熒光光譜法等。分離技術(shù)除了一般的離心和超離心技術(shù)外，在層析和電泳技術(shù)方面有更廣泛的發(fā)展和應(yīng)用。
2．生化自動化分析與酶法分析：前30年大多采用固定時(shí)間法測定酶活性，而近20年跨越了國外采用分光度法連續(xù)監(jiān)測酶活性的手工階段，一步到位地引進(jìn)自動化分析儀，采用動力學(xué)法連續(xù)監(jiān)測酶活性。新方法的采用，使得可分析的酶范圍擴(kuò)大，測定準(zhǔn)確度和精密度提高，為臨床提供了更廣泛的信息；同時(shí)自動化分析促進(jìn)了酶法對代謝物測定的研究與應(yīng)用。離子選擇電極的應(yīng)用日益增多，并作為模塊組合參與自動化分析。干化學(xué)分析由于具有簡便、快速、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，也在國內(nèi)的許多實(shí)驗(yàn)室，特剮是急診室被廣泛采用。
3．臨床生化診斷試劑盒：自動化分析帶動了常規(guī)方法革新和商品試劑盒的研制。1982年國內(nèi)第一個(gè)以動力學(xué)方法測定ALT的試劑盒研制成功，1985年以后出現(xiàn)了一批質(zhì)量可靠的試劑盒。國外試劑公司也看好中國市場，他們在商業(yè)競爭中優(yōu)勝劣汰，使國外的最新技術(shù)、最新試劑可以在最短的周期內(nèi)引進(jìn)我國，有助于我國以較快的速度趕上國外的發(fā)展。
4．方法學(xué)的高新技術(shù)含量：目前國內(nèi)臨床生化實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)備已基本達(dá)到國外同類實(shí)驗(yàn)室水平，臨床生化分析工作進(jìn)一步走向自動化、智能化和系統(tǒng)化，同時(shí)檢驗(yàn)方法的高新技術(shù)含量不斷增加，例如生物芯片技術(shù)、生物傳感技術(shù)等，將其高科技的、復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)構(gòu)思全部完成在生產(chǎn)階段，而臨床生化實(shí)驗(yàn)室只需按操作規(guī)程加樣和處理，即可在短時(shí)間內(nèi)完成原本繁瑣、不易被大多數(shù)人掌握的高難度試驗(yàn)。
5．分子生物學(xué)技術(shù)：20世紀(jì)90年代，診斷分子生物學(xué)在我國形成。在臨床生化領(lǐng)域，除了對蛋白質(zhì)、代謝物等分子水平的研究外，采用分子生物學(xué)技術(shù)可以對某些遺傳病進(jìn)行產(chǎn)前和出生后的基因診斷，對代謝性疾病和腫癌進(jìn)行基因變異和流行病學(xué)的調(diào)查和研究。在此基礎(chǔ)上已形成了從基因水平進(jìn)行實(shí)驗(yàn)診斷的臨床生化分支。
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