尿碘分析儀器屬于醫(yī)療器械嗎？屬于幾類

對(duì)于醫(yī)療器械很多人雖然不陌生，但是對(duì)其了解并不是太多。 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。

碘元素雖然我們?nèi)粘Ｒ步?jīng)常有吃，但是也有人會(huì)缺碘，胎兒缺碘會(huì)導(dǎo)致發(fā)育不良、腦神經(jīng)發(fā)育障礙，嚴(yán)重者會(huì)對(duì)大腦發(fā)育造成不可逆轉(zhuǎn)的損害，如克汀病、亞克汀病，出生后表現(xiàn)為身材矮小、粘液、水腫、不同程度的智力殘疾，直至白癡、單純性耳聾、斜視、步態(tài)共濟(jì)失調(diào)等。新生兒表現(xiàn)為甲狀腺功能障礙，兒童和青少年引起地方性甲狀腺腫、地方性甲狀腺功能障礙和單純性聾啞。成人缺碘會(huì)導(dǎo)致食欲不振、虛弱、疲勞、身體衰退等癥狀。臨床上檢驗(yàn)碘元素含量是通過尿碘分析儀器。

尿碘分析儀是屬于醫(yī)療器械是二類器械。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。

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