生化分析儀
①實驗室應制定相應程序,規(guī)定儀器的校準方法、使用的校準品種類、來源及數(shù)量、校準間隔,等。
②應對每臺設(shè)備貼加標識,以表明其工作和校準狀態(tài),及下次校準的時間。
③實驗室制定的校準程序,應能保證其結(jié)果的可溯源性。
④實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。
⑤校準過程的全部數(shù)據(jù)應記錄。
2、操作人員:
①操作人員指具有獨立操作醫(yī)用生化分析儀器資格和能力的人員。
②醫(yī)用生化分析儀的操作人員應具有專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)過與所操作的儀器相關(guān)的專門技術(shù)培訓,且技術(shù)考核合格。
③掌握分析儀器的校準、參數(shù)設(shè)定、試劑準備、日常維護,常規(guī)操作技能。
④實驗室應指定專人負責儀器的維護工作。只有經(jīng)過授權(quán)的人員才可獨立操作儀器。
3、工作環(huán)境
醫(yī)用生化分析儀的使用環(huán)境應能保證儀器的正常運轉(zhuǎn),不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。主要環(huán)境指標應符合儀器使用說明書的要求,這些指標包括:
①安置地點(儀器應安裝在適當?shù)牡攸c,避免灰塵、煙霧、振動和溫度的過分變化);
②電源電壓、頻率、功率(應符合說明書要求);
③環(huán)境溫度、濕度(避免過分變化);
?、軆x器用水(應符合說明書要求)。
必要時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄上述環(huán)境條件。對影響檢測和(或)校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。
<全自動生化分析儀的使用要求>-山東國康
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