全自動生化分析儀器是生化分析的手段和工具。構(gòu)成儀器各系統(tǒng)的質(zhì)量、性能和運行狀態(tài)都直接影響分析結(jié)果的質(zhì)量。而全自動生化分析儀品牌的管理和科學(xué)使用又是儀器得以正常運行的保證。
1．制訂儀器管理和操作手冊主要內(nèi)容有：①儀器管理、使用和日常維護(hù)的詳細(xì)要求；②儀器各系統(tǒng)質(zhì)量保證的措施和具體方法；③各分析項目的操作程序與質(zhì)量保證措施等內(nèi)容；④室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評措施。
儀器管理、使用和日常維護(hù)，應(yīng)該本著“專人管理，共同使用，用者維護(hù)”的原則，制訂有關(guān)細(xì)則．明確各人職責(zé)，建立使用和維修檔案。確保有關(guān)措施能落實到具體的人。儀器的加樣、比色和供排水系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，亦直接影響分析質(zhì)量，應(yīng)該制訂科學(xué)的質(zhì)量檢測方法和質(zhì)量保證措施。每一檢測項目，應(yīng)有操作程序（包括樣品采取、分離和保存，分析參數(shù)的設(shè)置和修改，試劑的評價、選擇、存放和使用．質(zhì)控方法，結(jié)果的分析和報告簽發(fā)等內(nèi)容）及其質(zhì)量保證措施和方法。同時，還應(yīng)注意儀器室環(huán)境對分析質(zhì)量的影響。電壓要符合儀器要求且穩(wěn)定，室內(nèi)溫度應(yīng)比較穩(wěn)定（過低影響儀器有效運行，過高樣品水分蒸發(fā)太快），不受電磁波和放射線的干擾，否則將影響儀器正常工作。
2．加樣系統(tǒng)的質(zhì)量保證臨床生化分析儀自動分析用試劑、樣品量極微，這就對足量的要求更嚴(yán)格，因此必須保證其加樣系統(tǒng)的良好的重復(fù)性和準(zhǔn)確性，這也是分析質(zhì)量的根本保證。一臺好的自動分析儀應(yīng)有準(zhǔn)確、重復(fù)性好的加樣系統(tǒng)，用戶應(yīng)了解加樣系統(tǒng)的基本組成與工作原理，加強日常維護(hù)工作，掌握其準(zhǔn)確度與重復(fù)性的檢測方琺，并進(jìn)行定期檢測。
加樣系統(tǒng)中還有適當(dāng)?shù)那逑创胧?，清洗采樣針?nèi)外壁粘附的標(biāo)本或試劑，以避免標(biāo)本之間、試劑之間以及標(biāo)本與試劑之間的交叉污染而影響測定結(jié)果。多數(shù)自動分析儀在2次加樣之問有用蒸餾水清洗加樣針的措施。
臨床化學(xué)自動生化分析儀在長期使用過程中，因試劑針受試劑的腐蝕和管道老化、注射器加樣精度下降等，均可導(dǎo)致儀器加樣系統(tǒng)的精密度下降，因此必須定期檢測儀器加樣的準(zhǔn)確度和精密度?？捎眯Ｕ簻y定加樣精密度，也可用稱量法檢測儀器加樣的準(zhǔn)確度和精密度。
3．全自動生化分析儀品牌認(rèn)為比色系統(tǒng)的質(zhì)量保證比色系統(tǒng)由光源、比色杯、單色光器及檢測器組成，其各部分的質(zhì)量和穩(wěn)定性是質(zhì)量保證的關(guān)鍵。
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