目前，在臨床全自動生化分析儀檢驗中，幾乎所有項目的檢驗結(jié)果都由分析儀器測定，尤其是全自動生化分析儀廠家的普遍使用更是如此。因此，分析儀器的質(zhì)量保證就顯得格外重要，它直接關(guān)系到測定結(jié)果的可靠性。當(dāng)前，有種傾向認(rèn)為生化自動分析儀大都是進(jìn)口的，試劑是專用的，操作是由計算機(jī)程序控制的，因此它的分析結(jié)果是可靠的。其實這種認(rèn)識存在很大的片面性?？v觀各種類型分析儀的性能指標(biāo)，其本身就存在著很大的差異，分析結(jié)果也必然存在一定的差異。分析儀器的質(zhì)量保證涉及內(nèi)容較多，如儀器各項性能是否合乎要求和儀器日常質(zhì)量管理是否規(guī)范等。
（一）波長校正
分析儀器在更換光源燈、重新安裝、搬運(yùn)或檢修后，以及儀器工作不正常時，都要進(jìn)行波長校正。即便是正常工作的儀器，每隔一個月也要檢查一次波長，必要時進(jìn)行校正，這樣才能保證讀敷與通過樣品的波長符合，保證儀器的最大靈敏度。
（二）線性檢查
線性檢查包括儀器線性及測定方法線性兩個方面的檢查。線性誤差表現(xiàn)為溶液的濃度與吸光度不成線性關(guān)系，出現(xiàn)正偏離或負(fù)偏離的現(xiàn)象。這種偏離來自兩個方面。一是溶液本身不符合比爾定律，這種現(xiàn)象叫做化學(xué)偏離；二是儀器本身各種因素的影響，使吸光度測定值與濃度之間不成線性關(guān)系，這種現(xiàn)象叫做儀器偏離。此處研究的是后者。儀器售離的因素很多，如雜光、有限竟帶、檢測器噪聲、環(huán)境條件的變化、波長的變動、比色杯的誤差、輻射光的非平行性、檢測器本身的非線性等。
儀器線性檢查常用一種在一定波長范圍內(nèi)，即在一定濃度范圍內(nèi)確知其服從比爾定律的有色物質(zhì)，配成不同濃度的溶液，檢查儀器本身是否能如實地反映該有色物質(zhì)的濃度變化。這種檢查方法與任何被測物質(zhì)呈色反應(yīng)等方法學(xué)上的問題無關(guān)，因此它不受某種分析方法本身誤差的影響。用測得的吸光度對濃度作圖，在理想情況下應(yīng)是一條直線。常用的方法是用0.8、1.6、2.4、4.Omg/L的伊文藍(lán)濃度系列來檢查，波長用610nm。
（三）雜光（雜散光）檢查
在吸光度測定中，凡檢測器感受到的但不需要的輻射都稱為雜光，雜光對吸光度測定法的準(zhǔn)確性有嚴(yán)重的影響，但卻往往忽視。它可以引起對比爾定律的顯著偏離，在紫外區(qū)測定而吸光度較高時非常明顯。雜光的來源有：①室內(nèi)光線過強(qiáng)而漏入儀器，儀器暗室蓋不嚴(yán)密；②儀器本身的原因，如單色器的設(shè)計、光源的光譜分布、光學(xué)原件的老化程度、渡帶寬度、以及儀器內(nèi)部的反射及散射等；③樣品本身的原因，如樣品有無熒光、樣品的散射能力強(qiáng)弱等。
（四）穩(wěn)定性檢查
當(dāng)電源電壓在220一230V范圍內(nèi)變化時，儀器讀數(shù)漂移不應(yīng)超過透光度標(biāo)尺上限值的±1.5%。
檢查方法：將分光光度計及附件接于0.5kW以上的可調(diào)變壓器上，先調(diào)電壓為220V．波長固定在650nm，在光路比色杯裝以空白液，調(diào)讀數(shù)為90%T處，再將電壓升至230V及降至190V，觀察透光度的漂移值。若介于88.5-91.5%T之間為合格。在電源電壓不變的條件下，3nin內(nèi)其讀數(shù)漂移不應(yīng)超過標(biāo)尺上限值的±0.5%。
（五）重復(fù)性檢查
在波長、工作狀態(tài)、電源電壓、比色杯等合格的前提下，全自動生化分析儀廠家認(rèn)為可進(jìn)行重復(fù)性檢查。用交流電源供電時，儀器對一種溶液重復(fù)測定的讀數(shù)值差應(yīng)小于或等于標(biāo)尺上限值的1%。
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